《生物制药连续流强化工艺白皮书（2025）》今天在沪发布，系国内首部系统阐述生物制药连续流强化工艺的权威报告，由中国医药生物技术协会指导、上海市生物医药行业协会联合产业力量编制，旨在推动行业从传统批次生产向高效、智能、绿色的连续制造模式转型。
中国科学院院士陈凯先指出，全球生物制药正迈向连续化、智能化转型，传统工艺在质量、效率、成本上存挑战，而连续流工艺以“端到端集成、实时质量监控、模块化部署”成为产业升级关键引擎。
上海市生物医药行业协会会长傅大煦称，此举是行业迈向智能、绿色、高效生产的重要里程碑，上海将持续引领技术标准化与产业化。
药明生物高级副总裁周航解读，白皮书梳理了连续流工艺在上下游生产、过程分析与自动化控制等环节的技术进展，分析了国内外现状、核心瓶颈及监管路径，提出实施建议与政策方向。赛多利斯中国相关负责人指出，连续制造可提升设备利用率与产能弹性，降低成本与环境足迹，助力企业“降本、提质、增效”。
陈凯先、傅大煦等启动发布，标志中国生物制药行业进入智能、绿色、高效新阶段。上海市药监局及行业协会向重点企业赠书，鼓励加快技术落地。
据悉，生物医药是上海培育新质生产力的主阵地，白皮书为全球生物制药创新提供“中国方案”。目前中国连续流工艺应用虽处起步阶段，但势头强劲，药明生物等企业已实现技术突破。
会上，监管、企业、科研等领域专家围绕“监管合规”“智能化应用”“人才与生态”等议题研讨，展望连续制造前景。未来，随着人工智能等技术与生物工艺融合，连续流制造将向智能、柔性、集成、绿色演进，助力中国从制药大国迈向制药强国，为全球健康事业贡献力量。
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